全国试药【招募荨麻疹患者】 免费治疗并给予补贴1400-1800元 HWH486胶囊 患者项目

患者项目 全国试药

项目详情

招募荨麻疹患者

治疗方式：HWH486胶囊

总周期：筛选期2-4周，治疗访视周期4周。 共4次访视。

【患者获益】

总计1400-1800元补贴，包括：200元/次交通访视补贴；200元/次采血补贴

入选条件

1 年龄≥18，≤70岁；

2 在随机分组时，已诊断为慢性自发性荨麻疹患者（CSU），且需同时符合以下要求：筛查前至少持续6周存在瘙痒和风团，尽管在此期间服用了第二代H1抗组胺药物治疗CSU；随机化前连续7天内（-8~-2天）的7日荨麻疹活动度评分（ UAS7）（范围0-42）≥16，7日风团严重程度评分（HSS7）（范围0 - 21）≥ 6，7日瘙痒严重程度评分（ISS7）（范围0 - 21）≥ 6；筛选前CSU病程≥6个月（定义为研究者根据所有现有的支持性记录确定的CSU发病）。

排除标准

1 既往曾使用HWH486或其他BTK抑制剂；

2受试者的慢性荨麻疹为慢性诱导性荨麻疹或慢性诱导性荨麻疹为荨麻疹主要触发因素，如人工性荨麻疹（症状性皮肤划痕症）、寒冷性、热性、日光性、压迫性、延迟性压迫性、水源性、胆碱能性或接触性荨麻疹，或为伴有荨麻疹症状或血管性水肿症状的其他疾病，包括但不限于荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形红斑、肥大细胞增多症或药物诱发的荨麻疹；

3 受试者患有研究者认为可能影响研究评估和研究结果的任何其他伴有慢性瘙痒的皮肤病，例如特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、老年性瘙痒或银屑病；

报名资料

1.半年前诊断为慢性荨麻疹的病历

2.近期连续6周抗组胺药用药记录（常见第二代抗组胺药：西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀、咪唑斯汀等）

3.症状照片

中心：

北京大学第三医院

无锡市第二人民医院

浙江大学医学院附属第一医院

十堰市人民医院

四川大学华西医院（可入组）

首都医科大学附属北京友谊医院

吉林大学第一医院

中山大学附属第三医院

南方医科大学皮肤病医院

贵州医科大学附属医院

上海市皮肤病医院