- 营养补贴: 8280/9080
- 项目地址: 全国各大城市 · 全国三甲医院
- 报名截止: 2025-06-19
- 出组日期: 2025-07-11
- 联网类型: 中兴系统
- 住院天数: 8天
- 烟检要求: 无烟检
- 体重指数: 不限(BMI)
- 年龄要求:
- 性别要求: 男女不限
- 药物名字: GZR4-T2D-302
- 研究机构: 全国三甲医院
项目详情
全国多中心9080
项目名称 GZR4-T2D-302
每日1次或2次基础胰岛素联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物控制不佳的成年2型糖尿病患者。
研究用药
GZR4每周1次
药物类型
GZR4(胰岛素周制剂,第四代胰岛素样类似物,皮下注射)
研究分组
GZR4每周1次 + 非胰岛素抗糖药物:德谷胰岛素 + 非胰岛素抗糖药物
项目周期
筛选期3周,治疗期26周,安全性随访期3周,共32周
简要入排标准
1. 年龄≥18岁;
2. 体重指数(BMI)≥18.5且≤35.0 kg/m²;
3. 确诊2型糖尿病≥180天;
4. 7.0%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.0%;
5. 空腹血浆葡萄糖≥7.2 mmol/L;
6. 接受每日1次或者2次一种基础胰岛素(10IU - 50IU);
7. 筛选前联合或不联合以下至多3种作用机制的非胰岛素抗糖尿病药物,筛选前每日总剂量稳定≥90天,且愿意在研究期间继续稳定治疗。
患者补贴
GZR4组:9080元;德谷胰岛素组8280元
病历要求
1. 6个月前确诊2型糖尿病的证据(可以是病历,也可以是处方或者糖化);
2. 3个月内的糖化/空腹血糖;
3. 稳定剂量使用基础胰岛素联合或者不联合降糖药物的处方/小票。
研究城市
锦州、盘锦、包头、呼和浩特、大连、西宁、沈阳、广州、佛山、惠州、重庆、成都、北京、合肥、蚌埠、镇江、南京、徐州、常州、淮安、苏州、连云港、盐城、南昌、泉州、哈尔滨、长春、梅河口、四平、大庆、公主岭、通化、齐齐哈尔、济南、十堰、武汉、衡水、邯郸、石家庄、秦皇岛、沧州、晋城、西安、运城、太原、上海、岳阳、郴州、长沙、常德、株洲、开封、南阳、郑州、驻马店、洛阳、南阳、三门峡。
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