回访必须按时回医院,电话回访注意接听电话即可。
D35表示给药后第35天需要回访。
随访又称回访,在临床试验项目中,随访是整个试验不可或缺的一部分,志愿者的随访记录是临床试验项目GCP合规的必要条件,故试药项目有随访的,试药补偿会分次发放,在随访完毕后才发放完毕。
试药员随访分为电话随访和医院随访,随访的目的是为了确定有无发生不良反应,电话随访需要志愿者配合回答有没有不舒服之类的问题。
医院随访则是需要志愿者在规定时间回到医院做检查,般就是去医院做个血液检查,量个血压心电图啥的,有抽血的话,预约电话中会说明是否发放营养补贴
随访不用住院,除非招募信息预先明示,一般不安排食宿交通费。对于随访次数较多的,交通不便的外地志愿者少接为宜。
随访是临床试验的一部分,如果预定有随访程序,但志愿者没有配合完成,那这个志愿者的数据就是有缺陷的,很可能不能作为合规数据上报,临床试验就白做了,大概率被医院拉入黑名单。
试药志愿者遇到这种情况,就无法再参加这家医院的临床试验了,但目前可以参加其他临床中心的试验。但如果拉黑的医院多了,说不定会被全网拉黑,就不能参加任何试药项目了。