1):对人身体有什么危害后遗症 副作用?
药品是国家药监局批准的伦理委员会认证通过的没有危害,参加临床前都会经过体检严格筛选,体检合格说明您身体新陈代谢快,药物挥发快对您身体没有任何副作用体检不合格也是不会让您参加的。
试药是经国务院药品食品管理总局批准实施的合法项目。
2),试药项目缘何而来?
84年中国政府宣布对外开放,大量国外药企进入中国,由于药品比较容易被仿制,出于商业利益的自我保护行为,这些国外药企研制出来的药品在世界不同国家均申请了专利保护期,经过几十年的发展,市场成熟了。
国外药厂的专利保护期也已经到期了,中国的药企现在被允许可以仿制生产了!但是国家药监部门要求必须重新走一个药品认证流程才可以上市。
3).健康志愿者参与到底要干什么?
每周期服用一片药,测量一下药品的半衰期以及其浓度随时间的变化数据,与之前国外药企生产的药品作个比较,叫做生物等效实验,医学上称为BE。
4).对身体是否有害?
首先,实验药品都是在市场上已经销售了几十年的,比如阿莫西林、头孢类、降压类、降糖类、哮喘类、阿昔洛韦、钙片等等。
再举例说明:我们上呼吸道感染时,如果服用阿莫西林的话通常一次两粒,一日三次,共六粒,再少量是不起作用的,而实验用量为一个周期(一般是三天)只服用一粒影响微乎其微。
5).安全保障问题
项目的操作必须要求在有资质的三级甲等医院进行,低于这个标准的医院是没有认证资格的,就这一片药,政府还要求医院和我们每个人签定正式合同并为我们每人购买-份一百万的商业保险!而且在实验过程中随时可以退出,任何人不得干涉!
6):实验是小自鼠吗?
临床试验是公益活动,神农尝百草而救天下人,推动医药科技的发展,您还能得到一定的补偿金(交通补助 误工补助)。
7).体检,入住期间免费
入住后医院包吃包住,光体检这一过程,如不免费的话收费在一千元左右,所以,即使我们不能入选也能对自己的健康状况有所了解!
8).为什么要住院呢?
住院是让您口服药物后能方便的隔时间段的抽血做数据配合医院做完整个项目,同时确保每位志愿者的健康权益。